1. 신약개발 계획의 수립

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1. 신약개발 계획의 수립

<첨부 파일 (PDF)> 참조

서울아산병원 오수진 교수님 약동학 교육 자료
제목: 신약개발 계획의 수립

신약 개발은 특정 후보물질을 팔 수 있는 필수적인 정보를 획득해 나가는 과정
1) 개발시점에서 목표제품 특성 (Target product profile, TPP) 정의
2)  TPP를 뒷받침 할 수 있는 정보
3) 마켓팅

* 신약개발 최적의 경로 찾기

최적의경로란?
- 가장 시간 소요가 짧은 경로
- 비용 지출이 최소화 되는 경로

- 단계별 필요 데이터 무엇인지?
- 데이터 확보를 위한 최선의 방법은?
- 확보한 정보를 이용하여 어떻게 개발
- 단계 간 효율적으로 어떻게 translation 할까?

불확실성의 최소화